近日，重庆国际生物城入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）宣布，该公司自主研发的GR2302注射液（皮下注射）再次获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗慢性乙型肝炎。这是该产品在前几日获批乙肝病毒相关肝细胞癌临床试验之后，获得的第二项适应症的临床批件。

据了解，慢性乙型肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，患者血清HBsAg持续阳性达6个月以上。慢性乙型肝炎目前仍是我国主要的慢性肝病之一，虽然抗病毒治疗取得了较好的疗效，但仍有很多问题未得到解决，如未达到临床治愈，须终身服用核苷（酸）类似物药物治疗，慢性乙型肝炎进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌等，至今仍是全球重要的公共卫生问题之一。

GR2302注射液是由智翔金泰自主研发的一款基于TCR模拟抗体（TCRm）和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体（TCR）类似，识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。GR2302项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤HLA－A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。

接连两项适应症获批临床，标志着GR2302注射液从肿瘤免疫治疗向慢性乙型肝炎治疗领域实现重要拓展，该公司围绕HBV感染相关疾病的源头创新布局再落关键一子。接下来，智翔金泰将持续深化GR2302在感染性疾病与肿瘤免疫治疗交叉领域的探索，力求为HBV引起的乙型肝炎和肝癌患者带来全新的治疗选择。

记者：袁启芳

重庆国际生物城供图